国際共同第Ⅲ相試験 CONVERT試験(日本人サブグループ)1-3)
「禁忌を含む注意事項等情報」等は製品情報(ドラッグ・インフォメーション)ページをご参照ください。
試験概要


患者背景

有効性
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主要評価項目投与6ヵ月目までの喀痰培養陰性化率サブグループ解析
アリケイス+GBT群の日本人サブグループでは、投与6ヵ月目までに34例中9例(26.5%)で培養陰性化がみられた。

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副次評価項目培養陰性持続率(培養陰性化後12ヵ月の治療期間及び治療成功後3ヵ月時点)サブグループ解析
アリケイス+GBT群の日本人サブグループでは、投与6ヵ月目に陰性化が得られた9例のうち4例は、12ヵ月の治療終了時及び治療成功3ヵ月後にも陰性化が持続していた。

安全性(有害事象の発現状況)

臨床試験
- CONVERT試験
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CONVERT試験(日本人サブグループ)
- INS-312試験(安全性延長試験)