国際共同第Ⅲ相試験 CONVERT試験(日本人サブグループ)1-3)

「禁忌を含む注意事項等情報」等は製品情報(ドラッグ・インフォメーション)ページをご参照ください。

試験概要

CONVERT試験の試験デザイン拡大
CONVERT試験のデザイン・目的・対象・方法・評価項目・解析計画拡大

患者背景

CONVERT試験(日本人サブグループ)の患者背景拡大

有効性

  • 主要評価項目投与6ヵ月目までの喀痰培養陰性化率
    サブグループ解析

    アリケイス+GBT群の日本人サブグループでは、投与6ヵ月目までに34例中9例(26.5%)で培養陰性化がみられた。

    投与6ヵ月目までの喀痰培養陰性化率(日本人サブグループ)拡大
  • 副次評価項目培養陰性持続率(培養陰性化後12ヵ月の治療期間及び治療成功後3ヵ月時点)
    サブグループ解析

    アリケイス+GBT群の日本人サブグループでは、投与6ヵ月目に陰性化が得られた9例のうち4例は、12ヵ月の治療終了時及び治療成功3ヵ月後にも陰性化が持続していた。

    投与6ヵ月目までの喀痰培養陰性化率(日本人サブグループ)拡大

安全性(有害事象の発現状況)

CONVERT試験(日本人サブグループ)の有害事象の発現状況拡大

臨床試験

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